德陽逢春堂制藥有限公司順利通過GMP再認(rèn)證

2004年02月4日，德陽三九藥業(yè)有限公司四大劑型順利通過國家GMP認(rèn)證，包括片劑(含青霉素類)、硬膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑(含青霉素類)、糖漿劑，2004年4月獲得《藥品GMP證書 》。

  2009年初，四川逢春制藥有限公司整體兼并原德陽三九藥業(yè)有限公司，更名為德陽逢春堂制藥有限公司，德陽三九藥業(yè)有限公司的歷史翻開了新的一頁。

  2009年8月21日至22日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心專家組對德陽逢春堂制藥有限公司進(jìn)行了為期兩天的GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查，此次為證書五年到期復(fù)查。檢查組嚴(yán)格按照GMP規(guī)定的檢查方案，對公司藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況對進(jìn)行了全面的檢查。檢查組認(rèn)為公司組織機(jī)構(gòu)健全，人員配備符合要求，并進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)和考核，廠房布局基本合理；生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器基本與生產(chǎn)品種和規(guī)模適應(yīng)，主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證，生產(chǎn)管理基本符合規(guī)定；產(chǎn)品和物料管理符合規(guī)定要求；生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)已建立。在現(xiàn)場檢查過程中，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，專家組一致認(rèn)為，公司片劑(含青霉素類)、硬膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑(含青霉素類)、糖漿劑符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，順利通過GMP現(xiàn)場檢查。

  公司董事長黎勇先生說，通過這次認(rèn)證，我們會認(rèn)真聽取專家組的意見，把GMP做得更規(guī)范、更細(xì)致，“以制好藥為百姓”為企業(yè)理念，注重產(chǎn)品質(zhì)量，保證群眾用藥安全有效。

(文：鐘茂團(tuán) 常小平)