省抗震救災指揮部省藥監(jiān)局落實我公司新藥加快報批工作

省抗震救災指揮部省藥監(jiān)局落實我公司新藥加快報批工作

2008年9月，省抗震救災指揮部、省藥監(jiān)局為落實李成云、陳文華兩位副省長批示精神，特向國務院抗震救災指揮部打報告，為我公司報批新藥加快藥品注冊審批進度。這是省抗震救災指揮部、省藥監(jiān)局以實際行動積極貫徹國務院發(fā)布的《汶川地震災后恢復重建條例》，對受災企業(yè)自力更生、生產(chǎn)自救的大力支持，是踐行“三個代表”的具體行動。
  我公司是一家集中醫(yī)藥研究開發(fā)、藥品生產(chǎn)、中藥材規(guī)范化種植、藥用動物養(yǎng)殖研究開發(fā)、藥品批發(fā)零售為一體的多元化發(fā)展的集團公司，“5.12”大地震對我公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成了嚴重影響。為貫徹國務院發(fā)布的《汶川地震災后恢復重建條例》，積極抗震自救，我們于今年二季度收購了四川泰瑞藥業(yè)有限公司股東股權成為該公司的控股股東，并將該公司更名為四川逢春泰瑞制藥有限公司。四川省中醫(yī)藥科學院將其研發(fā)的新藥“降糖安膠囊”以技術入股于四川逢春泰瑞制藥有限公司成為公司股東之一，同時將新藥“咽喉康膠囊”也納入了優(yōu)先受讓權的約定。
  四川省中醫(yī)藥科學院是經(jīng)省政府批準由原四川省中醫(yī)藥研究院、四川省中藥研究所合并組建的，擔負著省政府賦予的“集中醫(yī)中藥科學研究、開發(fā)、臨床醫(yī)療于一體的技術指導中心”的職責。其研發(fā)的“降糖安膠囊”、“咽喉康膠囊”是新中藥五類新藥，在獲得臨床批件后已經(jīng)完成了I、II、III期臨床試驗，目前正在進行申報生產(chǎn)的工作，計劃將兩個新藥以四川逢春制藥有限公司名義申報新藥證書和藥品注冊批件。
  四川省食品藥品監(jiān)督管理局專門派出了藥品注冊處黃強處長、王玲副處長等領導和專家專程赴公司深入調研，察看了公司受災情況和抗震救災、恢復生產(chǎn)的情況，對公司的長遠發(fā)展規(guī)劃提出了很好的意見和建議。
  據(jù)悉，省抗震救災指揮部、省藥監(jiān)局向國務院抗震救災指揮部專題報告后，國務院抗震救災指揮部將協(xié)調國家有關部門，為我公司新藥“降糖安膠囊”、“咽喉康膠囊”的注冊評審加快進度。五類新藥“降糖安膠囊”、“咽喉康膠囊”獲準生產(chǎn)后，四川逢春制藥有限公司將以更高的起點、更快的步伐長足發(fā)展。我們相信，有國務院及省、市有關部門的支持，有逢春人自力更生、奮發(fā)圖強的精神，四川逢春制藥有限公司一定會百尺竿頭，更進一步，四川逢春制藥有限公司的明天一定會更加美好。(鐘茂團)